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可用性工程对w88优德体育 应用研讨会圆满落幕

  • 2017-04-01

优德w88中文手机版 随 着卫生保健产业的发展,w88优德体育 品种不断扩展、复杂化程度不断提升,增加了因不当使用而导致不良事件发生的风险。因此尽可能减少预期使用错误、尽可能降低 与使用有关的风险越来越受到各方关注。为保障使用者用械安全,国家食品药品监督管理总局于2016年发布了《YY/T1474-2016w88优德体育 可用性工 程对w88优德体育 应用》标准,并于2017年1月1日起实施。

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优德w88中文手机版 为了使w88优德体育 生产企业准确理解可用性标准及要求,由中国w88优德体育 行业协会、苏州w88优德体育 创新服务中心、苏州英诺迈医学创新服务有限公司、w88优德体育 创 新网共同举办的可用性工程对w88优德体育 应用研讨会,于3月22日至24日在苏州举办。来自飞利浦、西门子、联影、美敦力、微创等知名w88优德体育 企业及天津大 学、上海理工大学、中国标准化研究院、江苏省w88优德体育 检测所等近百名业内同行参会。

优德w88中文手机版 美国UL的研发总监Merrick Kossack 介绍了美国食品药品监督管理局(FDA)和国际电工委员会(IEC)对w88优德体育 可用性应用的一些经验和做法,介绍了其发展路径和相关政策,提出了对我国w88优德体育 可用性工程应用的建议。

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优德w88中文手机版 上海理工大学王殊轶副教授介绍了人因工程在我国的发展及其在w88优德体育 领域的发展现状,对w88优德体育 研发过程中进行可用性评价的关键问题作了梳理,并介绍了上海理工大学w88优德体育 团队10余年来在w88优德体育 人因工程设计方面的研究成果和目前工作进展。

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优德w88中文手机版 江苏w88优德体育 检验所副所长张宜川介绍了检验所在检测过程中发现的w88优德体育 人因工程问题,并对w88优德体育 可用性测试步骤与计划、测试过程与方法、测试中的问题与注意事项等若干问题进行了详细介绍。


优德w88中文手机版 上海海河商务咨询有限公司副总经理傅立从w88优德体育 制造商注册、合规角度进行了介绍,并以自动体外除颤器(AED)可用性评价为案例总结了其中的做法和经验。

优德w88中文手机版 通过此次研讨会,与会者了解了目前国际国内w88优德体育 可用性研究的现状、问题、趋势和特点,明确了要进一步贯彻落实我国有关新标准,并提出了相关发展建议,从而更好地提高产品质量、提升产品国际竞争力、保障使用者安全。

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部分与会代表合影

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